2021年欧盟开始启动撰写新医疗法规，历时5年，于17年5月5日，欧盟发布新版本的医疗器械法规MDR

    原定于2020年5月26日将开始强制执行。但是由于缺乏指定的公告机构，与英国脱欧等原因，2020年4月24日，欧盟正式宣布MDR的强制实施日期推迟一年，给了企业更多的缓冲时间

    现在强制实施日期近在眼前